人工智能醫療科技領域迎來重大突破。數坤科技自主研發的基于CT影像的Aspect（Alberta Stroke Program Early CT Score）評分產品，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證。這不僅標志著該產品在安全性、有效性及臨床價值上獲得了最高級別的官方認可，也預示著人工智能技術在急性缺血性腦卒中（腦梗）這一重大疾病診療流程中的深度應用邁入了新階段，為整個醫療健康產業的數字化、智能化轉型提供了強勁動力。

Aspect評分是國際公認的、用于評估急性缺血性腦卒中患者早期CT影像上缺血性改變范圍的標準化工具，對于臨床醫生快速、客觀地篩選適合進行靜脈溶栓或血管內取栓治療的患者具有關鍵的決策支持價值。傳統的人工視覺評估存在主觀性強、耗時較長、在不同閱片者間可能存在差異等局限性。數坤科技的Aspect評分產品，正是運用深度學習等先進人工智能技術，對頭顱CT平掃影像進行自動化、定量化分析，能夠在數秒內精準、穩定地完成Aspect評分，并提供缺血區域的可視化標注。

此次獲批三類證，意味著該產品已完成了嚴格的臨床試驗驗證，證明其算法性能與高年資放射科醫生的診斷水平高度一致，甚至在某些方面更具一致性和效率優勢。它從一項前沿的“信息技術”或“咨詢服務”，正式升級為可獨立用于臨床輔助診斷的“醫療器械”，其意義遠超技術本身：

在臨床層面，該產品將極大賦能卒中中心建設。通過嵌入急診影像工作流，它能作為“AI第一眼”，為急診醫生和卒中團隊提供即時、客觀的量化評估報告，縮短決策時間，為拯救患者腦組織、改善預后爭取寶貴的“黃金時間窗”，有望提升我國腦卒中急救的整體效率與均質化水平。

在產品與商業模式層面，三類證的獲批為數坤科技乃至整個AI醫療行業樹立了新的標桿。它證明了復雜醫學影像分析AI軟件同樣能夠遵循醫療器械的監管路徑，最終以“藥械組合”或獨立器械的形式服務于核心診療環節。這不僅為公司的產品管線商業化鋪平了道路，也為行業探索出了從研發、臨床驗證到合規上市的清晰范式，增強了資本市場和醫療機構對AI醫療產品長期價值的信心。

在產業生態層面，此舉是“智慧醫療”從概念走向規模化落地的重要一步。它體現了人工智能與嚴肅醫療場景深度融合的趨勢——AI不再僅僅是提升效率的工具，更是提升診療質量、實現精準醫療的核心賦能者。數坤科技等企業提供的，已遠不止于初級的“信息技術咨詢服務”，而是深度融合了醫學知識、臨床需求與工程技術的全套解決方案，正在重新定義影像診斷的工作模式。

隨著此類具有明確臨床價值的AI醫療器械陸續獲批并進入醫保支付體系，智慧醫療的生態將更加完善。數坤科技Aspect評分產品的成功，只是一個開始。它預示著在卒中、冠脈、腫瘤等多個重大疾病領域，AI將更深入地參與到診斷、治療決策與預后評估的全鏈條中，與醫生協同構建更高效、更精準、更可及的現代醫療服務體系，最終惠及廣大患者，助力“健康中國”戰略目標的實現。